Получить оптовую фармацевтическую лицензию в Москве под ключ

Возьмем на себя весь процесс получения оптовой фармацевтической лицензии — от проверки до результата без отказов и переделок

Рассчитать стоимость
Специалист по услуге «Оптовая фармацевтическая лицензия»

Кому нужна оптовая фармацевтическая лицензия

Лицензия нужна компаниям, которые оптом продают, хранят и распределяют лекарственные средства

Фармдистрибьюторы

Для оптовых поставок лекарственных средств.

Поставщики аптек

Для продажи лекарств аптечным сетям и отдельным аптекам.

Поставщики медицинских организаций

Для оптовых поставок лекарств клиникам и другим медорганизациям.

Импортёры лекарств

Для хранения и дальнейшей оптовой продажи ввезённых препаратов.

Фармацевтические склады

Для хранения лекарственных средств в рамках оптовой деятельности.

Операторы ответственного хранения

Для хранения лекарств других оптовых фармкомпаний на аутсорсе.

Работа медицинской организации по услуге «Оптовая фармацевтическая лицензия»

Не уверены попадает ли ваш бизнес под лицензирование — лучше проверить это заранее

Наш эксперт проведет бесплатный аудит вашей ситуации и предложит лучшие варианты

Какие документы нужны для получения оптовой фармацевтической лицензии

Полный перечень делится на четыре группы. Мы соберем недостающее, поможем оформить и приведем в соответствие требованиям

Организация и система качества

  • Выписка из ЕГРЮЛ
  • Устав организации
  • ИНН и ОГРН
  • Документы на руководителя
  • Документы системы качества GDP
  • Стандартные операционные процедуры (СОП)
  • Договор аутсорсинга хранения — при необходимости

Склад и санитарные требования

  • Договор аренды или документы о собственности
  • Поэтажный план и экспликация
  • План зонирования склада
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение
  • Документы на вентиляцию и кондиционирование

Оборудование

  • Перечень складского оборудования
  • Технические паспорта и инструкции
  • Документы на холодильное оборудование
  • Документы на системы контроля температуры и влажности
  • Свидетельства о поверке средств измерений
  • Отчёты о температурном картировании

Персонал

  • Трудовые договоры
  • Дипломы о фармацевтическом образовании
  • Сертификаты специалистов или сведения об аккредитации
  • Документы о повышении квалификации
  • Приказ о назначении ответственного за систему качества

Нет полного пакета? Не проблема.

Получим СЭЗ, оформим договоры на медотходы, подготовим планировку.

Как проходит получение оптовой фармацевтической лицензии

Вы заранее понимаете каждый этап и результат — мы берём процесс под контроль и доводим до получения лицензии

1.

Разбор вашей ситуации

Определяем, можно ли получить лицензию в вашем случае и где есть риски

2.

Предварительный аудит

Проверяем помещение, документы и условия работы до подачи, чтобы исключить отказ

3.

Подготовка к лицензированию

Формируем пакет документов и приводим всё в соответствие требованиям

4.

Подача и сопровождение

Берём на себя взаимодействие с органами и контролируем процесс рассмотрения

5.

Получение лицензии

Доводим процесс до результата без переделок и возвратов

Остались вопросы?

Наши эксперты свяжутся с вами и проведут бесплатную консультацию

Почему клиенты доверяют нам получение медицинской лицензии

Мы не просто сопровождаем процесс, а берём на себя ответственность за результат и заранее исключаем причины отказа

Работаем на результат, а не на процесс

Наша задача — не подготовить документы, а довести вас до получения лицензии без отказов и переделок

Выявляем риски до подачи

Проверяем всё заранее и показываем, где могут быть проблемы, чтобы избежать возвратов и отказов

Работаем с реальными требованиями, а не «По шаблону»

Помогаем избежать ошибок, которые приводят к переделкам, задержкам и дополнительным затратам

Доводим до результата даже в сложных ситуациях

Разбираем отказы, нестандартные случаи и помогаем получить лицензию там, где другие останавливаются

Берём на себя весь процесс

Вам не нужно разбираться в требованиях и взаимодействовать с органами — мы контролируем каждый этап

Кристина Фомина — директор компании
300+лицензий выдано
Кристина Фомина

Директор · 15 лет в лицензировании

Тарифы и цены на получение оптовой фармацевтической лицензии

01.

Готовый фармсклад

Для подготовленного объекта

190 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 20 рабочих дней

  • Аудит документов и склада
  • Проверка оборудования
  • Проверка персонала
  • Проверка системы качества
  • Подготовка заявления
  • Подача документов
  • Сопровождение лицензионной оценки
  • Контроль внесения лицензии в реестр
03.

Фармсклад с нуля

Для запуска нового склада

690 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 60 рабочих днейРиск отказа0%

  • Всё из тарифа «Под ключ»
  • Проверка склада до аренды
  • Рекомендации по планировке и зонированию
  • Подбор необходимого оборудования
  • Подготовка к температурному картированию
  • Помощь с подбором персонала
  • Полный комплект документации GDP
  • Подготовка склада к лицензированию

Отзывы и благодарственные письма наших клиентов

Название компании

Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание

Название компании

Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание

Название компании

Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание

Название компании

Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание

Название компании

Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание

Название компании

Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание

Подготовим для вас индивидуальный план получения лицензии и пришлем коммерческое предложение

Разберём вашу ситуацию, покажем возможные риски, рассчитаем стоимость и сроки под ваш проект

*перед подготовкой плана эксперт свяжется с вами чтобы уточнить детали — это займёт 5–10 минут

Отвечаем на частые вопросы

Обязательно ли иметь собственный фармацевтический склад?

Нет. Хранение можно передать другому лицензиату по договору аутсорсинга сроком от 12 месяцев.

Нужна ли фармлицензия транспортной компании, которая только перевозит лекарства?

Нет. Если компания выполняет только перевозку лекарственных средств, отдельная фармацевтическая лицензия не требуется.

Можно ли получить лицензию до аренды склада?

Нет. На момент лицензирования должно быть законное основание для использования склада либо оформлен допустимый договор аутсорсинга хранения.

Нужна ли отдельная лицензия на каждый склад?

Отдельная лицензия не требуется. Новый адрес склада необходимо внести в реестр лицензий до начала деятельности на нём.

Обязательно ли директору иметь фармацевтическое образование?

Не обязательно, если его работа непосредственно не связана с операциями с лекарственными средствами. Профильное образование и аккредитация нужны сотрудникам, непосредственно участвующим в фармацевтической деятельности.

Можно ли хранить лекарства другой компании на своём складе?

Да, если складская организация имеет необходимую фармацевтическую лицензию и соблюдены требования к передаче хранения на аутсорсинг.

Нужна ли эта лицензия для работы с наркотическими и психотропными препаратами?

Одной оптовой фармацевтической лицензии недостаточно. Для оборота наркотических средств и психотропных веществ применяется отдельное лицензирование.

Что такое оптовая фармацевтическая лицензия

Оптовая фармацевтическая лицензия — это право организации заниматься оптовой торговлей лекарственными средствами и выполнять связанные с ней фармацевтические работы.

Юридически это лицензия на фармацевтическую деятельность с указанием соответствующих видов работ.

Зачем нужна оптовая фармацевтическая лицензия

Она необходима компаниям, которые закупают лекарственные средства для дальнейшей оптовой реализации.

Без лицензии нельзя законно вести оптовую торговлю лекарственными препаратами, включёнными в Государственный реестр лекарственных средств.

Чем оптовая лицензия отличается от розничной

Розничная лицензия используется для продажи и отпуска лекарственных препаратов конечному покупателю через аптечные организации.

Оптовая лицензия предназначена для работы между участниками фармацевтического рынка: производителями, дистрибьюторами, аптеками и медицинскими организациями.

Кто выдаёт оптовую фармацевтическую лицензию

Лицензирование организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляет Росздравнадзор.

Лицензия действует бессрочно.

Бесплатная консультация с экспертом

Ответим на ваши вопросы и подскажем, как действовать в вашей ситуации

Спасибо!Мы приняли вашу заявку

Перейти на главную

Выберите свой город

МоскваТомскСанкт-ПетербургНижний НовгородКраснодарЕкатеринбургЯрославльСаратов
Благодарственное письмо