Получить лицензию на медтехнику в Москве под ключ

Возьмем на себя весь процесс получения лицензии на открытие стоматологической клиники — от проверки до результата без отказов и переделок

Рассчитать стоимость

Специалист по услуге «Лицензия на медтехнику»

Кому нужна лицензия на медтехнику

Лицензия нужна для технического обслуживания лицензируемых групп медицинских изделий.

Сервисные центры

Для ремонта и технического обслуживания медтехники.

Поставщики оборудования

Для монтажа, наладки и последующего сервиса медизделий.

Стоматологический сервис

Для обслуживания стоматологического оборудования.

Диагностическое оборудование

Для сервиса УЗИ, КТ, МРТ и другой диагностической техники.

Рентгеновское оборудование

Для технического обслуживания рентгеновских систем.

Медицинские инженерные компании

Для комплексного сервиса оборудования клиник и больниц.

Работа медицинской организации по услуге «Лицензия на медтехнику»

Не уверены попадает ли ваш бизнес под лицензирование — лучше проверить это заранее

Наш эксперт проведет бесплатный аудит вашей ситуации и предложит лучшие варианты

Какие документы нужны для получения лицензии на медтехнику

Полный перечень делится на четыре группы. Мы соберем недостающее, поможем оформить и приведем в соответствие требованиям

Организация и СМК

Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
ИНН и ОГРН / ОГРНИП
Документы на руководителя
Документы СМК по ГОСТ ISO 13485-2017
Доверенность на представителя — при необходимости

Помещение

Договор аренды или документы о собственности
Документы на нежилое помещение
Выписка из ЕГРН — при необходимости

Оборудование

Перечень технического оборудования
Перечень средств измерений
Документы на право использования оборудования
Свидетельства о поверке средств измерений
Техническая документация

Персонал

Трудовые договоры
Дипломы о техническом образовании
Документы о стаже не менее 3 лет
Документы о повышении квалификации
Документы по заявляемым видам работ

Нет полного пакета? Не проблема.

Получим СЭЗ, оформим договоры на медотходы, подготовим планировку.

Как проходит получение лицензии на медтехнику

Вы заранее понимаете каждый этап и результат — мы берём процесс под контроль и доводим до получения лицензии

Разбор вашей ситуации

Определяем, можно ли получить лицензию в вашем случае и где есть риски

Предварительный аудит

Проверяем помещение, документы и условия работы до подачи, чтобы исключить отказ

Подготовка к лицензированию

Формируем пакет документов и приводим всё в соответствие требованиям

Подача и сопровождение

Берём на себя взаимодействие с органами и контролируем процесс рассмотрения

Получение лицензии

Доводим процесс до результата без переделок и возвратов

Остались вопросы?

Наши эксперты свяжутся с вами и проведут бесплатную консультацию

Почему клиенты доверяют нам получение медицинской лицензии

Мы не просто сопровождаем процесс, а берём на себя ответственность за результат и заранее исключаем причины отказа

Работаем на результат, а не на процесс

Наша задача — не подготовить документы, а довести вас до получения лицензии без отказов и переделок

Выявляем риски до подачи

Проверяем всё заранее и показываем, где могут быть проблемы, чтобы избежать возвратов и отказов

Работаем с реальными требованиями, а не «По шаблону»

Помогаем избежать ошибок, которые приводят к переделкам, задержкам и дополнительным затратам

Доводим до результата даже в сложных ситуациях

Разбираем отказы, нестандартные случаи и помогаем получить лицензию там, где другие останавливаются

Берём на себя весь процесс

Вам не нужно разбираться в требованиях и взаимодействовать с органами — мы контролируем каждый этап

300+лицензий выдано

Кристина Фомина

Директор · 15 лет в лицензировании

Тарифы и цены на получение лицензии на медтехнику

01.

Документы и подача

Для подготовленной компании

110 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 15 рабочих дней

Аудит документов
Проверка помещения
Проверка оборудования
Проверка инженеров
Определение групп медизделий
Подготовка заявления
Подача в Росздравнадзор
Сопровождение оценки

Чаще выбирают02.

Под ключ

Полное сопровождение лицензирования

220 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 30 рабочих дней

Всё из тарифа «Документы и подача»
Аудит СМК
Подготовка документов СМК
Формирование перечня оборудования
Проверка средств измерений
Проверка квалификации инженеров
Подготовка к проверке
Сопровождение до получения лицензии

03.

Сервис медтехники с нуля

Для запуска нового направления

350 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 45 рабочих днейРиск отказа0%

Всё из тарифа «Под ключ»
Проверка помещения до аренды
Внедрение СМК по ISO 13485
Подбор оборудования и средств измерений
Помощь с подбором инженеров
Проверка документов специалистов
Подготовка сервисного центра
Полное сопровождение лицензирования