истологические лаборатории
Для самостоятельного проведения гистологических исследований биологического материала.
Получить лицензию на гистологию в Москве под ключ
Подготовим лабораторию, получим СЭЗ, проверим помещение, оборудование и специалистов, оформим документы и сопроводим до получения лицензии.
Кому нужна лицензия на гистологию
Лицензия нужна организациям, которые самостоятельно выполняют работы по гистологии и проводят обработку биопсийного и операционного материала.
Патолого-анатомические отделения
Для лабораторной обработки материала в составе полного цикла патолого-анатомических исследований.
Медицинские центры
Для клиник, которые создают собственную гистологическую лабораторию вместо передачи материала стороннему исполнителю.
Онкологические центры
Для организаций, выполняющих собственные исследования тканей в рамках диагностики новообразований.
Многопрофильные лаборатории
Для добавления гистологии к уже действующим направлениям лабораторной деятельности.
Новые лаборатории
Для запуска гистологического направления с нуля и подготовки помещения к лицензированию.
Не уверены попадает ли ваш бизнес под лицензирование — лучше проверить это заранее
Наш эксперт проведет бесплатный аудит вашей ситуации и предложит лучшие варианты
Какие документы нужны для лицензии на гистологию
Полный перечень делится на четыре группы. Мы соберем недостающее, поможем оформить и приведем в соответствие требованиям
Учредительные документы
- Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
- Устав организации
- ИНН и ОГРН / ОГРНИП
- Документы на руководителя
- Доверенность на представителя — при необходимости
Помещение и санитарные требования
- Договор аренды или документы о собственности
- Поэтажный план и экспликация
- Санитарно-эпидемиологическое заключение
- Документы по обращению с медицинскими отходами
- Документы по санитарному режиму
- Документы на лабораторные помещения
Оборудование
- Перечень лабораторного и медицинского оборудования
- Оснащение по действующему стандарту
- Документы на право использования оборудования
- Регистрационные удостоверения на медицинские изделия
- Технические паспорта и инструкции
- Документы о техническом обслуживании
- Документы о поверке средств измерений — при необходимости
Персонал
- Трудовые договоры
- Дипломы о медицинском образовании
- Документы по специальности «Гистологическая техника»
- Сведения об аккредитации специалистов
- Документы о повышении квалификации
- Документы врача-патологоанатома — если заявляется патологическая анатомия
- Сведения о медицинских работниках в ЕГИСЗ
Нет полного пакета? Не проблема.
Получим СЭЗ, оформим договоры на медотходы, подготовим планировку.
Как проходит получение лицензии на гистологию
Вы заранее понимаете каждый этап и результат — мы берём процесс под контроль и доводим до получения лицензии
1.
Разбор вашей ситуации
Определяем, можно ли получить лицензию в вашем случае и где есть риски
2.
Предварительный аудит
Проверяем помещение, документы и условия работы до подачи, чтобы исключить отказ
3.
Подготовка к лицензированию
Формируем пакет документов и приводим всё в соответствие требованиям
4.
Подача и сопровождение
Берём на себя взаимодействие с органами и контролируем процесс рассмотрения
5.
Получение лицензии
Доводим процесс до результата без переделок и возвратов
Остались вопросы?
Наши эксперты свяжутся с вами и проведут бесплатную консультацию
Почему клиенты доверяют нам получение медицинской лицензии
Мы не просто сопровождаем процесс, а берём на себя ответственность за результат и заранее исключаем причины отказа
Работаем на результат, а не на процесс
Наша задача — не подготовить документы, а довести вас до получения лицензии без отказов и переделок
Выявляем риски до подачи
Проверяем всё заранее и показываем, где могут быть проблемы, чтобы избежать возвратов и отказов
Работаем с реальными требованиями, а не «По шаблону»
Помогаем избежать ошибок, которые приводят к переделкам, задержкам и дополнительным затратам
Доводим до результата даже в сложных ситуациях
Разбираем отказы, нестандартные случаи и помогаем получить лицензию там, где другие останавливаются
Берём на себя весь процесс
Вам не нужно разбираться в требованиях и взаимодействовать с органами — мы контролируем каждый этап
300+лицензий выдано
Кристина Фомина
Директор · 15 лет в лицензировании
Тарифы и цены на получение лицензии на гистологию
Документы и подача
Для полностью готовой лаборатории
130 000 ₽фикс. в договоре
СРОКот 15 рабочих дней
Аудит документов и помещения- Определение лицензируемых работ
- Проверка лабораторного оснащения
- Проверка медицинского персонала
- Проверка готовности лаборатории
- Подготовка заявления
- Подача документов
- Сопровождение лицензионной оценки
- Контроль внесения лицензии в реестр
Под ключ
Полное сопровождение лицензирования
240 000 ₽фикс. в договоре
СРОКот 30 рабочих дней
- Всё из тарифа «Документы и подача»
- Сопровождение получения СЭЗ
- Проверка планировки лаборатории
- Формирование перечня оборудования
- Проверка документов специалистов
- Проверка соответствия стандарту оснащения
- Подготовка внутренних документов
- Подготовка к лицензионной оценке
- Сопровождение до получения лицензии
Гистологическая лаборатория с нуля
Для открытия нового лабораторного направления
420 000 ₽фикс. в договоре
СРОКот 45 рабочих днейРиск отказа0%
- Всё из тарифа «Под ключ»
- Проверка помещения до аренды
- Рекомендации по планировке
- Определение структуры лаборатории
- Формирование полного перечня оборудования
- Помощь с подбором специалистов
- Проверка квалификации персонала
- Подготовка лаборатории к лицензированию
- Сопровождение запуска
Отзывы и благодарственные письма наших клиентов
Название компании
Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание
Название компании
Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание
Название компании
Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание
Название компании
Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание
Название компании
Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание
Название компании
Описание Описание Описание Описание Описание Описание Описание ОписаниеОписание
Подготовим для вас индивидуальный план получения лицензии и пришлем коммерческое предложение
Разберём вашу ситуацию, покажем возможные риски, рассчитаем стоимость и сроки под ваш проект
*перед подготовкой плана эксперт свяжется с вами чтобы уточнить детали — это займёт 5–10 минут
Отвечаем на частые вопросы
Является ли гистология отдельным видом работ в медицинской лицензии?
Да. «Гистология» предусмотрена как отдельная работа, составляющая медицинскую деятельность, и должна быть включена в лицензию организации, которая самостоятельно выполняет соответствующие работы.
Нужна ли вместе с гистологией патологическая анатомия?
Если организация проводит полный цикл патолого-анатомических исследований, действующие правила предусматривают наличие в медицинской лицензии работ по патологической анатомии и гистологии.
Можно ли открыть отдельную гистологическую лабораторию?
Да. Для этого необходимо подготовить подходящее помещение, получить СЭЗ, обеспечить лабораторию необходимым оснащением и оформить медицинских специалистов соответствующей квалификации.
Какое оборудование требуется для гистологии?
Для патолого-анатомического бюро или отделения действует установленный стандарт оснащения. Он включает оборудование для обработки тканей, изготовления парафиновых блоков, микротомии, окрашивания и микроскопического исследования препаратов. Точный перечень зависит от структуры и объёма работы лаборатории.
Какие специалисты нужны для гистологической лаборатории?
Для выполнения гистологических технологических операций необходим средний медицинский персонал соответствующей квалификации. С 1 сентября 2026 года специальность называется «Гистологическая техника». Для проведения полного патолого-анатомического исследования и оформления врачебного заключения необходим врач-патологоанатом.
Можно ли добавить гистологию в действующую медицинскую лицензию?
Да. Если организация уже имеет медицинскую лицензию, можно добавить работу по гистологии после подготовки помещения, оборудования и персонала.
Можно ли начать выполнять исследования до получения лицензии?
Нет. Выполнять лицензируемые медицинские работы по гистологии можно после получения соответствующего права и внесения сведений в реестр лицензий.
Что такое лицензия на гистологию
Лицензия на гистологию — это медицинская лицензия, которая даёт организации право выполнять работы по гистологии.
Она требуется лабораториям и медицинским организациям, которые самостоятельно проводят лабораторную обработку тканей и другие технологические этапы гистологического исследования.
Для чего нужна гистология
Гистологическое исследование позволяет изучать структуру тканей и используется при диагностике различных заболеваний, в том числе опухолевых процессов.
Для исследования может использоваться биопсийный и операционный материал, полученный в медицинской организации и направленный в лабораторию.
Гистология и патологическая анатомия
Гистология и патологическая анатомия являются отдельными работами медицинской деятельности.
При проведении полного патолого-анатомического исследования биопсийного или операционного материала действующие правила предусматривают наличие в лицензии работ по патологической анатомии и гистологии.
Поэтому перед подачей документов важно определить, будет ли лаборатория выполнять только отдельные технологические операции или полный цикл исследования с врачебным заключением.
Какие этапы выполняются в гистологической лаборатории
В зависимости от организации работы лаборатории технологический процесс может включать:
подготовку и обработку тканевого материала;
проводку материала;
изготовление парафиновых блоков;
микротомию;
изготовление микропрепаратов;
окрашивание препаратов;
дополнительные методы окраски;
подготовку препаратов для микроскопического исследования.
Состав выполняемых операций учитывается при подготовке лаборатории к лицензированию.
Требования к оборудованию
Для проведения патолого-анатомических исследований установлен стандарт оснащения патолого-анатомического бюро или отделения.
Он предусматривает оборудование для обработки тканевых образцов, заливки гистологических препаратов, изготовления срезов, окрашивания и микроскопического исследования.
Состав и количество оборудования зависят от группы и производительности подразделения, а также от применяемых методов исследования.
Требования к специалистам
Для выполнения гистологических технологических операций требуется квалифицированный средний медицинский персонал.
С 1 сентября 2026 года специальность, которая ранее называлась «Гистология», называется «Гистологическая техника». Для специалистов проверяются образование, профессиональная переподготовка, повышение квалификации и действующая аккредитация.
Если организация проводит полный цикл патолого-анатомических исследований, также необходим врач-патологоанатом соответствующей квалификации.
Можно ли добавить гистологию в действующую лицензию
Если медицинская организация уже имеет лицензию, получать её заново не требуется.
Можно добавить работу по гистологии после подготовки лабораторных помещений, оборудования и специалистов.
При необходимости одновременно добавляются патологическая анатомия и другие работы, соответствующие фактической деятельности лаборатории.
На какой срок выдаётся лицензия
Медицинская лицензия действует бессрочно.
Сведения о местах осуществления деятельности и разрешённых медицинских работах содержатся в реестре лицензий.