Получить лицензию на медицинскую лабораторию в Москве под ключ

Определим необходимые лабораторные работы, подготовим помещения, получим СЭЗ, проверим оборудование и специалистов и сопроводим до получения лицензии.

Рассчитать стоимость

Специалист по услуге «Лицензия на медицинские лаборатории»

Кому нужна лицензия на медицинскую лабораторию

Лицензия нужна организациям, которые самостоятельно проводят лабораторные исследования биологического материала пациентов.

Клинико-диагностические лаборатории

Для выполнения общеклинических, гематологических, биохимических и других исследований.

Независимые медицинские лаборатории

Для самостоятельного приёма биоматериала и выполнения анализов для пациентов и клиник.

Лаборатории при медицинских центрах

Для проведения собственных исследований внутри клиники.

Микробиологические лаборатории

Для исследований на возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний.

Генетические лаборатории

Для проведения лабораторных генетических исследований.

Новые лабораторные проекты

Для открытия медицинской лаборатории с нуля.

Работа медицинской организации по услуге «Лицензия на медицинские лаборатории»

Не уверены попадает ли ваш бизнес под лицензирование — лучше проверить это заранее

Наш эксперт проведет бесплатный аудит вашей ситуации и предложит лучшие варианты

Какие документы нужны для лицензии на медицинскую лабораторию

Полный перечень делится на четыре группы. Мы соберем недостающее, поможем оформить и приведем в соответствие требованиям

Учредительные документы

Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
Устав организации
ИНН и ОГРН / ОГРНИП
Документы на руководителя
Документы на руководителя медицинской деятельности
Положение о лаборатории
Доверенность на представителя — при необходимости

Помещение и санитарные требования

Договор аренды или документы о собственности
Поэтажный план и экспликация
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Планировка функциональных зон лаборатории
Документы по обращению с медицинскими отходами

Оборудование

Перечень лабораторного оборудования
Регистрационные удостоверения на медицинские изделия
Документы на анализаторы и лабораторные системы
Технические паспорта и инструкции
Документы о техническом обслуживании
Документы о поверке и калибровке — при необходимости
Документы на реагенты и тест-системы

Персонал

Трудовые договоры
Документы врача клинической лабораторной диагностики
Документы биолога — при наличии
Документы медицинских лабораторных техников и лаборантов
Документы специалистов по медицинской микробиологии — при необходимости
Документы врача-лабораторного генетика — при необходимости
Сведения об аккредитации специалистов
Документы о повышении квалификации

Нет полного пакета? Не проблема.

Получим СЭЗ, оформим договоры на медотходы, подготовим планировку.

Как проходит получение лицензии на медицинскую лабораторию

Вы заранее понимаете каждый этап и результат — мы берём процесс под контроль и доводим до получения лицензии

Разбор вашей ситуации

Определяем, можно ли получить лицензию в вашем случае и где есть риски

Предварительный аудит

Проверяем помещение, документы и условия работы до подачи, чтобы исключить отказ

Подготовка к лицензированию

Формируем пакет документов и приводим всё в соответствие требованиям

Подача и сопровождение

Берём на себя взаимодействие с органами и контролируем процесс рассмотрения

Получение лицензии

Доводим процесс до результата без переделок и возвратов

Остались вопросы?

Наши эксперты свяжутся с вами и проведут бесплатную консультацию

Почему клиенты доверяют нам получение медицинской лицензии

Мы не просто сопровождаем процесс, а берём на себя ответственность за результат и заранее исключаем причины отказа

Работаем на результат, а не на процесс

Наша задача — не подготовить документы, а довести вас до получения лицензии без отказов и переделок

Выявляем риски до подачи

Проверяем всё заранее и показываем, где могут быть проблемы, чтобы избежать возвратов и отказов

Работаем с реальными требованиями, а не «По шаблону»

Помогаем избежать ошибок, которые приводят к переделкам, задержкам и дополнительным затратам

Доводим до результата даже в сложных ситуациях

Разбираем отказы, нестандартные случаи и помогаем получить лицензию там, где другие останавливаются

Берём на себя весь процесс

Вам не нужно разбираться в требованиях и взаимодействовать с органами — мы контролируем каждый этап

300+лицензий выдано

Кристина Фомина

Директор · 15 лет в лицензировании

Тарифы на получение лицензии на медицинскую лабораторию

01.

Документы и подача

Для подготовленной лаборатории

130 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 20 рабочих дней

Определение лабораторных работ
Аудит документов
Проверка помещений
Проверка оборудования
Проверка специалистов
Проверка системы качества
Подготовка заявления
Сопровождение лицензионной оценки

Чаще выбирают02.

Под ключ

Полное сопровождение лицензирования

240 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 40 рабочих дней

Всё из тарифа «Документы и подача»
Сопровождение получения СЭЗ
Проверка зонирования лаборатории
Формирование перечня оборудования
Проверка регистрационных документов
Проверка квалификации персонала
Подготовка системы внутренних документов
Подготовка к лицензионной оценке
Сопровождение до получения лицензии

03.

Медицинская лаборатория с нуля

Для запуска нового проекта

420 000 ₽фикс. в договоре

СРОКот 60 рабочих днейРиск отказа0%

Всё из тарифа «Под ключ»
Проверка объекта до аренды
Формирование перечня исследований
Определение состава лицензии
Рекомендации по планировке и зонированию
Подбор лабораторного оборудования
Помощь с подбором специалистов
Организация системы управления качеством
Подготовка лаборатории к лицензированию
Сопровождение запуска